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臨床試験(Clinical Trials Registry/ Excepting Malignancy- Japan 2014.05.21):日本医薬情報センター;JapicCTI(1)

2014. . 21
rinsyo2.jpg  

◆最新臨床試験/悪性腫瘍以外(Latest Clinical Trials Registry/ )Excepting Malignancy
◆試験ID/登録日(Study ID/Date of registration)
・試験名(Official scientific title of the study)(Link)
・対象疾患名(Condition)
・試験進捗状況(Recruitment status)
・実施責任組織(Organization)
・関連ID(Secondary ID)
・Official scientific title of the study(Link)
[医薬品情報データベース検索サイト:JapicCTI Database link] (日本語 & English)

◆JapicCTI-142496 2014/05/15
K-877 長期投与試験
・脂質異常症 dyslipidemia
・参加者募集中 Recruiting
・興和 Kowa
・-
Long-term study of K-877

◆JapicCTI-142537 2014/05/14
KHK7580第I相臨床試験(腹膜透析施行中の二次性副甲状腺機能亢進症患者を対象としたKHK7580の単回投与試験)
・腹膜透析施行中の二次性副甲状腺機能亢進症患者
・参加者募集中 Recruiting
・協和発酵キリン Kyowa Hakko Kirin
・-
A single-dose phase 1 study of KHK7580 for secondary hyperparathyroidism in patients receiving peritoneal dialysis

◆JapicCTI-111671 2014/05/14
副甲状腺癌及び難治性原発性副甲状腺機能亢進症に伴う高カルシウム血症患者を対象としたKRN1493の個体内用量調整試験
・副甲状腺癌及び難治性PHPTに伴う高カルシウム血症 Hypercalcemia in patients with parathyroid carcinoma or intractable PHPT
・試験終了 Completed
・協和発酵キリン Kyowa Hakko Kirin
・1493-101
An Intra-individual Titration Study of KRN1493 for the Treatment of Hypercalcemia in Patients with Parathyroid Carcinoma or Intractable Primary Hyperparathyroidism

◆JapicCTI-101328 2014/05/13
強直間代発作を有する16歳以上のてんかん患者に対するレベチラセタム(L059)併用投与時における有効性及び安全性を評価するための多施設共同、無作為化、プラセボ対照、二重盲検比較試験
・てんかんおよびてんかん症候群 Epilepsy, Generalized Tonic-Clonic Seizures
・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting。
・ユーシービージャパン UCB Japan
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01228747
A Double-blind, Multicenter, Randomized, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Adjunctive Treatment With Oral Levetiracetam, in Epilepsy Patients Aged ≥16 Years, With Generalized Tonic-clonic Seizures

◆JapicCTI-111723 2014/05/13
部分発作を有する新たに又は最近診断を受けた16歳以上のてんかん患者を対象とした、レベチラセタム単剤療法の有効性と安全性を評価するための多施設共同、無作為化、非盲検試験
・てんかんおよびてんかん症候群
・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting
・ユーシービージャパン UCB Japan
・-
・-

◆JapicCTI-111420 2014/05/13
1剤又は2剤の抗てんかん薬での治療において発作コントロールが得られていない強直間代発作を有する4歳以上16歳未満の日本人小児てんかん患者におけるL059(レベチラセタム)併用投与による有効性及び安全性に関する多施設共同、非盲検試験
・てんかんおよびてんかん症候群 Epilepsy, Generalized Tonic-clonic Seizures
・試験終了 Completed
・ユーシービージャパン UCB Japan
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01292837
A Open-label, Single-arm, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Adjunctive Treatment With Levetiracetam in Japanese Patients (≥4 to <16 Years) With Uncontrolled Generalized Tonic-clonic (GTC) Seizures Despite Treatment With 1 or 2 Anti-epileptic Drugs (AEDs)

◆JapicCTI-101032 2014/05/13
L059(レベチラセタム)の部分発作を有する日本人小児てんかん患者を対象とした非盲検試験
・局在関連性てんかん
・試験終了 Completed
・ユーシービージャパン UCB Japan
・-
・-

◆JapicCTI-142535 2014/05/12
VN-0103第III相試験‐日本人小児を対象としたVN-0103と沈降ジフテリア破傷風混合トキソイドの無作為化評価者盲検比較試験‐
・百日せき、ジフテリア、及び破傷風の予防 For active immunization against pertussis, diphtheria and tetanus
・募集前 Not yet recruiting
・第一三共 DAIICHISANKYO
・-
VN-0103 Ph3 study -A randomized, observer-blind comparative study of VN-0103 and diphtheria-tetanus toxoid in Japanese adolescents

◆JapicCTI-132070 2014/05/12
E5501の5 mg錠を用いた日本人健康成人被験者を対象とした単回投与試験
・健康成人 Healthy adult
・試験終了 Completed
・エーザイ Eisai
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01774773
A single-dose study in healthy Japanese male adults to evalaute pharmacokinetics and pharmacodynamics of E5501 5 mg tablet

◆JapicCTI-132213 2014/05/12
スギ花粉曝露室を用いたTAC-202の前期臨床第II相試験
・スギ花粉症
・試験終了 Completed
・大鵬薬品工業 Taiho Pharmaceutical
・-
A randomized, double-blind, 4-way crossover, placebo-controlled, phase II study to evaluate the efficacy and safety of TAC-202/bilastine in Japanese cedar pollinosis exposure to antigen in an environmental exposure chamber (EEC)
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