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臨床試験(Clinical Trials Registry/ Excepting Malignancy- Japan 2014.05.19):日本医薬情報センター;JapicCTI(1)

2014. . 19
rinsyo2.jpg  

◆最新臨床試験/悪性腫瘍以外(Latest Clinical Trials Registry/ )Excepting Malignancy
◆試験ID/登録日(Study ID/Date of registration)
・試験名(Official scientific title of the study)(Link)
・対象疾患名(Condition)
・試験進捗状況(Recruitment status)
・実施責任組織(Organization)
・関連ID(Secondary ID)
・Official scientific title of the study(Link)
[医薬品情報データベース検索サイト:JapicCTI Database link] (日本語 & English)

◆JapicCTI-132068 2014/05/08
日本人症候性深部静脈血栓症および急性肺塞栓症患者を対象とするアピキサバン投与時の安全性および有効性評価を目的とした実薬対照、多施設共同、無作為化、非盲検試験(治験実施計画書番号:B0661024)
・深部静脈血栓症、肺塞栓症  Deep Vein Thrombosis, Pulmonary Embolism
・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting
・ファイザー Pfizer
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01780987
Active-Control, Multicenter, Randomized, Open-Label, Safety And Efficacy Study Evaluating The Use Of Apixaban In The Treatment Of Symptomatic Deep Vein Thrombosis And Pulmonary Embolism In Japanese

◆JapicCTI-111611 2014/05/08
非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)長期投与時の胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制における、TAK-438の10 mg又は20 mgを1日1回経口投与したときの安全性及び有効性を検討する、AG-1749を対照とした第3相多施設共同単盲検長期継続投与並行群間試験
・NSAID投与に伴う胃潰瘍又は十二指腸潰瘍 Gastric or duodenal ulcers caused by NSAID
・試験終了 Completed
・武田薬品工業 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01456260
A Phase 3, Multicenter, Single-blind, AG-1749-controlled, Parallel-group, Long-term Extension Study to Evaluate the Safety and Efficacy of TAK-438 (10 mg or 20 mg, Orally, Once Daily) for the Prevention of Recurrent Gastric or Duodenal Ulcers during Long-term Therapy of Non-steroidal Anti-inflammatory Drug (NSAID)

◆JapicCTI-111676 2014/05/08
健康小児に対するジフテリア・百日せき・破傷風・ポリオの予防における、TAK-361Sの3用量を反復皮下接種した時の有効性及び安全性を検討する、第2相多施設共同無作為化二重盲検並行群間比較試験
・ジフテリア・百日せき・破傷風・ポリオの予防 Prevention of diphtheria, pertussis, tetanus, and poliomyelitis
・試験終了 Completed
・武田薬品工業 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY
・-
A Randomized, Double-Blind, Multicenter, Parallel-group, Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous TAK-361S, 3 dosage levels in the Prevention of Diphtheria, Pertussis, Tetanus, and Poliomyelitis in Healthy Pediatric Subjects

◆JapicCTI-111616 2014/05/08
低用量アスピリン長期投与時の胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制における、TAK-438の10 mg又は20 mgを1日1回経口投与したときの安全性及び有効性を検討する、AG-1749を対照とした第3相多施設共同単盲検長期継続投与並行群間試験
・低用量アスピリン投与に伴う胃潰瘍又は十二指腸潰瘍 Gastric or duodenal ulcers caused by low-dose aspirin
・試験終了 Completed
・武田薬品工業 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01456247
A Phase 3, Multicenter, Single-blind, AG-1749-controlled, Parallel-group, Long-term Extension Study to Evaluate the Safety and Efficacy of TAK-438 (10 mg or 20 mg, Orally, Once Daily) for the Prevention of Recurrent Gastric or Duodenal Ulcers during Long-term Therapy of Low-dose Aspirin

◆JapicCTI-111589 2014/05/08
子宮内膜症の治療における、TAK-385の10 mg、20 mg及び40 mgを12週間以上経口投与したときの安全性及び有効性を検討する、第2相多施設共同長期継続投与試験
・子宮内膜症 Endometriosis
・試験終了 Completed
・武田薬品工業 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01452685
A Phase II, multicenter, long-term extension study to compare the safety and efficacy of TAK-385 (10, 20, and 40 mg) following oral administration for 12 weeks or more in the treatment of endometriosis

◆JapicCTI-121962 2014/05/08
I度・II度本態性高血圧症患者を対象として、TAK-536CCBとヒドロクロロチアジドを併用投与したときの有効性及び安全性を検討する二重盲検比較試験
・高血圧症 Hypertension
・試験終了 Completed
・武田薬品工業 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY
・-
PhaseII/III double-blind comparative study of the efficacy and safety of TAK-536CCB when coadministered with hydrochlorothiazide in patients with grade I or II essential hypertension

◆JapicCTI-142528 2014/05/07
慢性蕁麻疹及び皮膚疾患に伴うそう痒患者を対象としたTAC-202の臨床第III相長期投与試験
・慢性蕁麻疹,皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎,痒疹,皮膚そう痒症)患者 Patients with Chronic idiopathic urticaria, Eczema/Dermatitis, Prurigo, and Cutaneous pruritus
・募集前 Not yet recruiting
・大鵬薬品工業 Taiho Pharmaceutical
・-
A phase III long-term study to evaluate the safety and efficacy of TAC-202 in patients with chronic idiopathic urticaria and pruritus accompanied by skin diseases

◆JapicCTI-142531 2014/05/07
二次性全般化を含む部分発作を有する日本人の成人患者に対するLACOSAMIDE単剤療法への切り替えにおける安全性を検討するための多施設共同、非盲検、長期投与試験
・てんかんおよびてんかん症候群 Epilepsy, Partial-onset Seizures
・参加者募集中 Recruiting
・ユーシービージャパン UCB Japan
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02124564
Multicenter, Open-Label, Long-Term Study to Investigate the Safety of Conversion to Lacosamide at Doses up to 600 mg/Day as Monotherapy in Japanese Adults With Partial-Onset Seizures With or Without Secondary Generalization

◆JapicCTI-142529 2014/05/07
TS-091 のナルコレプシー患者を対象とした第2相二重盲検群間比較試験
・ナルコレプシー narcolepsy
・参加者募集中 Recruiting
・大正製薬 Taisho Pharmaceutical
・-
Phase2 Study of TS-091 in Patients With Narcolepsy

◆JapicCTI-142502 2014/05/02
アルツハイマー型認知症による健忘型軽度認知障害(Prodromal AD)患者を対象としたMK-8931(SCH 900931)の第III相二重盲検無作為化プラセボ対照比較試験
・アルツハイマー型認知症による健忘型軽度認知障害(Prodromal AD )Amnestic Mild Cognitive Impairment, Alzheimer's Disease, Prodromal Alzheimer's Disease
・参加者募集中 Recruiting
・MSD Merck Sharp & Dohme
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01953601
A Phase III, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Double-Blind Clinical Trial to Study the Efficacy and Safety of MK-8931 (SCH 900931) in Subjects With Amnestic Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer's Disease (Prodromal AD)

◆JapicCTI-132164 2014/05/02
NN1250-4060
・2型糖尿病 Diabetes, Diabetes Mellitus, Type 2
・試験終了 Completed
・ノボノルディスクファーマ Novo Nordisk A/S
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01880736
A Trial Investigating the Efficacy and Safety of Flexible vs. Fixed Dosing and Simple vs. Stepwise Titration With Once Daily Insulin Degludec in Inadequately Treated Subjects With Type 2 Diabetes
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