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臨床試験(Clinical Trials Registry/ Excepting Malignancy- Japan 2014.04.30):日本医薬情報センター;JapicCTI(3)

2014. . 30
rinsyo2.jpg  

◆最新臨床試験/悪性腫瘍以外(Latest Clinical Trials Registry/ )Excepting Malignancy
◆試験ID/登録日(Study ID/Date of registration)
・試験名(Official scientific title of the study)(Link)
・対象疾患名(Condition)
・試験進捗状況(Recruitment status)
・実施責任組織(Organization)
・関連ID(Secondary ID)
・Official scientific title of the study(Link)
[医薬品情報データベース検索サイト:JapicCTI Database link] (日本語 & English)

◆JapicCTI-132365 2014/04/25
封入体筋炎患者を対象に,身体機能,筋力及び運動機能を指標として,BYM338静脈内投与の有効性,安全性及び忍容性を52週後に評価し,さらに最長投与2 年後まで長期安全性を評価する主要なランダム化,二重盲検,プラセボ対照,多施設共同,並行群間比較,用量設定,後期第II 相/第III 相試験
・封入体筋炎 Sporadic Inclusion Body Myositis
・参加者募集中 Recruiting
・ノバルティス ファーマ Novartis Pharmaceuticals
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01925209
A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, parallel group, dose-finding, pivotal, phase IIb/III study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of intravenous BYM338 at 52 weeks on physical function, muscle strength, and mobility and additional long-term safety up to 2 years in patients with sporadic inclusion body myositis

◆JapicCTI-121961 2014/04/24
慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(CIDP)患者を対象としたFTY720 0.5 mg 1日1回経口投与における有効性及び安全性を評価する二重盲検,ランダム化,多施設共同,プラセボ対照,並行群間比較試験
・慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(CIDP) Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy (CIDP)
・参加者募集中 Recruiting
・田辺三菱製薬 Mitsubishi Tanabe Pharma
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01625182
A Double-blind, Randomized, Multicenter, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fingolimod 0.5 mg Administered Orally Once Daily Versus Placebo in Patients With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy (CIDP)

◆JapicCTI-132097 2014/04/24
・強化インスリン療法実施中の1型糖尿病患者を対象としたFFP-112の第3相臨床試験
・強化インスリン療法実施中の1型糖尿病患者
・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting
・富士フイルムファーマ
・-
・-

◆JapicCTI-111629 2014/04/24
NRD101第III相臨床試験~ 腱・靭帯付着部症(上腕骨外側上顆炎,膝蓋腱炎,アキレス腱付着部症,足底腱膜炎)を対象としたNRD101の検証試験 ~
・腱・靭帯付着部症(上腕骨外側上顆炎,膝蓋腱炎,アキレス腱付着部症,足底腱膜炎) Enthesopathy(lateral epicondylitis, patellar tendinosis, insertional achilles tendinosis, plantar fasciitis)
・試験終了 Completed
・中外製薬 Chugai Pharmaceutical
・-
NRD103JP

◆JapicCTI-142518 2014/04/22
GE-145 第II相試験 -四肢血管撮影を受ける患者を対象としたイオジキサノールとの二重盲検比較試験-
・四肢血管撮影を受ける患者 The subjects undergoing peripheral angiography
・募集前 Not yet recruiting
・第一三共 DAIICHISANKYO
・-
A phase 2, double-blind, randomized, safety and efficacy study of GE-145 versus Iodixanol in subjects undergoing peripheral angiography

◆JapicCTI-142517 2014/04/22
GE-145 第II相試験 -脳血管撮影を受ける患者を対象としたイオジキサノールとの二重盲検比較試験-
・脳血管撮影を受ける患者 The subjects undergoing cerebral angiography
・募集前 Not yet recruiting
・第一三共 DAIICHISANKYO
・-
A phase 2, double-blind, randomized, safety and efficacy study of GE-145 versus Iodixanol in subjects undergoing cerebral angiography

◆JapicCTI-142521 2014/04/22
原発性骨髄線維症及び真性多血症又は本態性血小板血症から移行した骨髄線維症の患者を対象としたJAK阻害薬Ruxolitinib(INC424)の非盲検,多施設共同,臨床試験
・骨髄線維症 Primary Myelofibrosis (MF)
・参加者募集中 Recruiting
・ノバルティス ファーマ Novartis Pharmaceuticals
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02087059
A Multicenter, Open-label Clinical Study of the JAK Inhibitor Ruxolitinib (INC424) in Patients With Primary Myelofibrosis, Post-polycythemia Vera Myelofibrosis, or Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis

◆JapicCTI-142522 2014/04/22
六君子湯(TJ-43)単回投与の健常人を対象とした薬物動態試験(製造販売後臨床試験)
・健常成人
・試験終了 Completed
・ツムラ
・-
・-

◆JapicCTI-132229 2014/04/21
軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症患者を対象としたMK-8931の二重盲検無作為化プラセボ対照並行群間比較試験及び引き続実施される二重盲検延長試験(第II/III相、治験実施計画書番号017)
・アルツハイマー病 Alzheimer's Disease
・参加者募集中 Recruiting
・MSD Merck Sharp & Dohme Corp.
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01739348
A Randomized, Placebo Controlled, Parallel-Group, Double Blind Efficacy and Safety Trial of MK-8931 With a Long Term Double-Blind Extension in Subjects With Mild to Moderate Alzheimer's Disease (Protocol No. MK-8931-017-08)(Also Known as SCH 900931, P07738)

◆JapicCTI-132237 2014/04/21
V501の忍容性、免疫原性及び有効性を評価する16~26歳の日本人男性を対象としたプラセボ対照、第III相試験
・肛門周囲のヒトパピローマウイルス(HPV)感染及び尖圭コンジローマ Anogenital Human Papilloma Virus Infection, Condyloma Acuminata
・参加者募集中 Recruiting
・MSD Merck Sharp & Dohme Corp.
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01862874
A Phase III Placebo-controlled Clinical Trial to Study the Tolerability, Immunogenicity and Efficacy of V501 in 16- to 26-year-old Japanese Men

◆JapicCTI-132284 2014/04/21
中等症から重症の局面型皮疹を有する乾癬患者を対象としたSCH900222/MK3222皮下投与の有効性及び安全性/忍容性を評価する64週間、無作為化、プラセボ対照、並行群間、第III相試験、及び長期安全性延長試験
・尋常性乾癬 Plaque Psoriasis
・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting
・MSD Merck Sharp & Dohme Corp.
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01722331
A 64-Week, Phase 3, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel Design Study to Evaluate the Efficacy and Safety/Tolerability of Subcutaneous Tildrakizumab (SCH 900222/MK-3222), Followed by an Optional Long-Term Safety Extension Study, in Subjects With Moderate-to-Severe Chronic Plaque Psoriasis (Protocol No. MK-3222-010)

◆JapicCTI-101156 2014/04/21
急性増悪期統合失調症患者を対象としたSCH 900274舌下錠を6週間投与した際の有効性及び安全性を評価する多施設共同,ランダム化,二重盲検比較,固定用量,プラセボ対照試験(第III相;Protocol No.P06124)
・統合失調症 Schizophrenia
・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting
・MSD Merck Sharp & Dohme Corp.
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01098110
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Fixed-dose, 6-week Trial of the Efficacy and Safety of Asenapine Compared With Placebo in Subjects With an Acute Exacerbation of Schizophrenia (Phase 3; P06124)

◆JapicCTI-132324 2014/04/21
統合失調症患者を対象としたアセナピン舌下錠の長期延長投与試験
・統合失調症 Schizophrenia
・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting
・MSD Merck Sharp & Dohme Corp.
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01142596
Long-term Extension Trial of Asenapine in Subjects With Schizophrenia (Phase 3 ; Protocol No. P06125)
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