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臨床試験(Clinical Trials Registry/ Excepting Malignancy- Japan 2014.04.30):日本医薬情報センター;JapicCTI(1)

2014. . 30
rinsyo2.jpg  

◆最新臨床試験/悪性腫瘍以外(Latest Clinical Trials Registry/ )Excepting Malignancy
◆試験ID/登録日(Study ID/Date of registration)
・試験名(Official scientific title of the study)(Link)
・対象疾患名(Condition)
・試験進捗状況(Recruitment status)
・実施責任組織(Organization)
・関連ID(Secondary ID)
・Official scientific title of the study(Link)
[医薬品情報データベース検索サイト:JapicCTI Database link] (日本語 & English)

◆JapicCTI-142509 2014/04/15
BK-FLUの健康成人を対象とした臨床試験
・インフルエンザの予防 influenza prevention
・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting
・一般財団法人阪大微生物病研究会 The Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka University
・-
BK-FLU Phase II Study in healthy Adults clinical trial

◆JapicCTI-090700 2014/04/15
活動性関節リウマチ患者を対象に,CDP870とメトトレキサート(MTX)を長期間併用投与した際の安全性及び有効性を検討する多施設共同,非盲検,長期安全性試験
・関節リウマチ Rheumatoid Arthritis
・試験終了 Completed
・アステラス製薬 Astellas Pharma
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT00851318
A Multicenter, Open-label, Long-term Safety Study of CDP870 to evaluate the Safety and Efficacy of CDP870 administered in Combination with Methotrexate (MTX) over the Long Term in Patients with Active Rheumatoid Arthritis transferred from the Efficacy Confirmatory Study (Study 275-08-001)

◆JapicCTI-090701 2014/04/15
活動性関節リウマチ患者を対象に,CDP870とメトトレキサート(MTX)を非併用で長期間投与した際の安全性及び有効性を検討する多施設共同,非盲検,長期安全性試験
・関節リウマチ
・試験終了 Completed
・アステラス製薬 Astellas Pharma
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT00850343
A Multicenter, Open-label, Long-term Safety Study of CDP870 to evaluate the Safety and Efficacy of CDP870 administered without coadministration of Methotrexate (MTX) over the Long Term in Patients with Active Rheumatoid Arthritis transferred from the Efficacy Confirmatory Study (Study 275-08-003)

◆2014/04/15
2型糖尿病患者を対象として,BI10773を4週間経口投与したときの食後血糖及び24時間血糖変動における有効性を検討するランダム化,二重盲検,プラセボ対照,並行群間比較試験
・2型糖尿病 Diabetes Mellitus, Type 2
・試験終了 Completed
・日本ベーリンガーインゲルハイム Boehringer Ingelheim
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01947855
A Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Group, 4-week Study to Evaluate the Efficacy of Empagliflozin (10 mg and 25 mg Administered Orally Once Daily) in Postprandial Glucose and 24-hour Glucose Variability in Japanese Patients With Type 2 Diabetes Mellitus With Insufficient Glycaemic Control

◆JapicCTI-142448 2014/04/11
発作性及び持続性心房細動患者を対象としたOPC-108459単回投与時の安全性,薬物動態及び有効性を検討する多施設共同,プラセボ対照,無作為化,二重盲検,群間比較試験
・発作性又は持続性心房細動 Paroxysmal or Persistent Atrial Fibrillation
・参加者募集中 Recruiting
・大塚製薬 Otsuka Pharmaceutical
・-
A Multicenter, Parallel-group-comparison, Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Trial to Determine the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of OPC-108459 Administered as a Single Intravenous Dose to Patients With Paroxysmal or Persistent Atrial Fibrillation

◆JapicCTI-111715 2014/04/11
発作性及び持続性心房細動患者を対象としたOPC-108459 単回投与時の安全性,薬物動態及び有効性を検討する多施設共同,プラセボ対照,無作為化,二重盲検,群間比較試験(第1相試験)
・心房細動 Atrial fibrillation
・試験終了 Completed
・大塚製薬 Otsuka Pharmaceutical
・-
A multi-center, parallel-group comparison, double-blind, placebo-controlled, randomized, trial to determine the safety, pharmacokinetics, and efficacy of OPC-108459 administered as a single intravenous dose to subjects with paroxysmal or persistent atrial fibrillation (Phase 1 trial)

◆JapicCTI-101011 2014/04/10
既存の抗てんかん薬でコントロールが不良な難治性部分発作を有するてんかん患者を対象としたE2007の継続長期投与試験
・局在関連てんかん Refractory Partial Seizures
・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting
・エーザイ Eisai
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT00903786
A Long-term Extension Study of E2007 in Patients With Refractory Partial Seizures Uncontrolled With Other Anti-Epileptic Drugs (AEDs)

◆JapicCTI-122004 2014/04/10
ジェノタイプ1bのC型慢性肝炎未治療患者を対象としたAsunaprevirとDaclatasvir併用療法のテラプレビル療法に対する第3相比較試験及び再燃患者を対象とした有効性と安全性の検討
・C型慢性肝炎 Hepatitis C virus infection
・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting
・ブリストル・マイヤーズ Bristol-Myers Squibb
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01718145
A Phase 3, Comparative Study of Asunaprevir and Daclatasvir (DUAL) Combination Therapy versus Telaprevir Therapy in Japanese Genotype 1b Chronic Hepatitis C IFN Eligible-naive Subjects with a Single Arm Assessment of DUAL Therapy in IFN-therapy Relapsers
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