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臨床試験(Clinical Trials Registry/ Excepting Malignancy- Japan 2014.04.12):日本医薬情報センター;JapicCTI(1)

2014. . 12
rinsyo2.jpg  

◆最新臨床試験/悪性腫瘍以外(Latest Clinical Trials Registry/ )Excepting Malignancy
◆試験ID/登録日(Study ID/Date of registration)
・試験名(Official scientific title of the study)(Link)
・対象疾患名(Condition)
・試験進捗状況(Recruitment status)
・実施責任組織(Organization)
・関連ID(Secondary ID)
・Official scientific title of the study(Link)
[医薬品情報データベース検索サイト:JapicCTI Database link] (日本語 & English)

◆JapicCTI-132177 2014/04/04
退行様症状が認められ,日常生活能力に支障がみられるダウン症候群患者を対象にE2020の有効性及び安全性を確認するプラセボ対照二重盲検比較試験及び非盲検長期継続試験
・ダウン症 Down Syndrome
・参加者募集中 recruiting
・エーザイ Eisai
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02094053
A Double-blind, Placebo-controlled Comparative Study and Open-label Extension Study to Confirm the Efficacy and Safety of E2020 in Subjects With Down Syndrome Having Regression Symptoms and Disabled Activities of Daily Living

◆JapicCTI-070434 2014/04/04
E0302 の筋萎縮性側索硬化症に対する長期投与試験
・孤発性ALS 又は家族性ALS Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)
・参加者募集中 recruiting
・エーザイ Eisai
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT00445172
A Long-Term Study in Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)

◆JapicCTI-142485 2014/04/04
安定用量のアトルバスタチン投与を受けている日本人高コレステロール血症患者または未治療の日本人高コレステロール血症患者を対象としたPF-04950615月2回皮下投与時の有効性,安全性および忍容性を検討する第2相,二重盲検,並行群間,プラセボ対照,無作為化,用量設定試験(治験実施計画書番号:B1481036)
・高コレステロール血症 Hypercholesterolemia
・参加者募集中 recruiting
・ファイザー Pfizer
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02055976
A Phase 2 Double Blind, Parallel Group, Placebo Controlled, Randomized, Dose Ranging Study To Assess The Efficacy, Safety And Tolerability Of PF-04950615 Following Twice Monthly Subcutaneous Doses In Hypercholesterolemic Japanese Subjects Who Are Receiving A Stable Dose Of Atorvastatin Or Treatment Naïve

◆JapicCTI-142486 2014/04/04
日本人健康成人男性を対象としたDMB-3111及びハーセプチンの薬物動態の生物学的同等性検証試験
・健康成人 Healthy volunteers
・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting
・Meiji Seika ファルマ Meiji Seika Pharma
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02100917
Bioequivalence Study Evaluating the Pharmacokinetics of DMB-3111 and Herceptin in Healthy Japanese Male Adults

◆JapicCTI-070433 2014/04/04
E0302 の筋萎縮性側索硬化症に対する臨床第II/III相試験
・孤発性ALS 又は家族性ALS Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)
・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting
・エーザイ Eisai
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT00444613
A Phase II/III Study in Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)

◆JapicCTI-121774 2014/04/04
強直間代発作(二次性全般化発作を除く)を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時におけるperampanelの有効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験(非盲検継続投与期を含む)
・強直間代発作(二次性全般化発作を除く)を有するてんかん Primary Generalized Tonic Clonic Seizures (Epilepsy)
・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting
・エーザイ Eisai
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01393743
A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Adjunctive Perampanel in Primary Generalized Tonic Clonic Seizures

◆JapicCTI-121906 2014/04/04
E2007の難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした国際共同臨床第III相試験
・難治性部分発作を有するてんかん Refractory partial-onset seizure
・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting
・エーザイ Eisai
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01618695
A phase 3 multinational study of E2007 in subjects with refractory partial-onset seizure

◆JapicCTI-121773 2014/04/04
E2020 SR 23 mgの日本人高度アルツハイマー型認知症患者に対する有効性及び安全性を確認するE2020 10 mg対照二重盲検並行群間比較試験及び非盲検継続試験
・高度アルツハイマー型認知症 Severe Alzheimer's Type Dementia
・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting
・エーザイ Eisai
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01539031
Randomized, Multicenter, Double-blind, Double-dummy, Parallel-Group Study with an Open-label Extension Phase to Compare the Efficacy and Safety of Donepezil Hydrochloride 23 mg Treatment with Continuation of Donepezil Hydrochloride 10 mg Treatment in Japanese Subjects with Severe Alzheimer's Disease

◆JapicCTI-132136 2014/04/04
E2022テープ剤の貼付部位及び同一箇所への貼付間隔検討試験
・健康高齢男性 Healthy elderly males
・試験終了 Completed
・エーザイ Eisai
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01843556
A phase 1 study of E2022 tape formulation for application sites and intervals

◆JapicCTI-142503 2014/04/03
フルチカゾンフランカルボン酸エステルの喘息に対する臨床評価
・喘息 Asthma
・募集前 Not yet recruiting
・グラクソ・スミスクライン GlaxoSmithKline
・201135:GSK Study ID
201135 : A Randomised, Double-blind, Multicenter, Parallel-group Study to Compare the Efficacy and Safety of Fluticasone Furoate (FF) 100 mcg Once Daily with Fluticasone Propionate (FP) 250 mcg Twice Daily (BD) and FP 100 mcg BD in Well-controlled Asthmatic Subjects Stepped Down from a Maintenance Therapy with RELVAR® inhaler (FF/VI) 100/25 mcg Once-daily in Japanese Subjects
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