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臨床試験(Clinical Trials Registry/ Excepting Malignancy- Japan 2014.03.08):日本医薬情報センター;JapicCTI(1)

2014. . 08
rinsyo2.jpg  

◆最新臨床試験/悪性腫瘍以外(Latest Clinical Trials Registry/ )Excepting Malignancy
◆試験ID/登録日(Study ID/Date of registration)
・試験名(Official scientific title of the study)(Link)
・対象疾患名(Condition)
・試験進捗状況(Recruitment status)
・実施責任組織(Organization)
・関連ID(Secondary ID)
・Official scientific title of the study(Link)

◆JapicCTI-132400 2014/02/19
日本人C型慢性肝炎患者(サブジェノタイプ1b型)を対象としたABT-450/r/ABT-267投与の有効性及び安全性を評価する試験(GIFT I)
・C型慢性肝炎 Hepatitis C Virus
・参加者募集中 recruiting
・アッヴィ合同会社 AbbVie GK
・-
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ABT-450/Ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) in Japanese Adults with Subgenotype 1b Chronic Hepatitis C Virus (HCV) Infection (GIFT I)

◆JapicCTI-142432 2014/02/19
未治療及び既治療(代償性肝硬変を含む)の日本人C型慢性肝炎患者(ジェノタイプ2型)を対象としたABT-450/r/ABT-267及びリバビリン併用投与(12週間又は16週間投与)の有効性及び安全性を評価するための非盲検試験(GIFT-II)
・C型慢性肝炎 Hepatitis C Virus
・参加者募集中 recruiting
・アッヴィ合同会社 AbbVie GK
・-
An Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ABT-450/r/ABT-267 Co-administered With Ribavirin for 12 or 16 Weeks in Treatment-Naive and Treatment-Experienced Japanese Adults With Genotype 2 Chronic HCV Infection With and Without Compensated Cirrhosis (GIFT-II)

◆JapicCTI-132202 2014/02/19
ABT-627
・Diabetic Nephropathy
・参加者募集中 recruiting
・アッヴィ合同会社 AbbVie GK
・ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01858532
ABT-627

◆JapicCTI-142426 2014/02/19
日本人クローン病患者を対象としたアダリムマブ増量後の有効性,安全性及び薬物動態を検討する多施設共同非盲検試験
・クローン病 Crohn's Disease
・参加者募集中 recruiting
・アッヴィ合同会社 AbbVie GK
・ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01958827
A Multicenter Open-label Study of the Human Anti-TNF Monoclonal Antibody Adalimumab to Investigate Efficacy, Safety and Pharmacokinetics after Dose Escalation in Japanese Subjects with Crohn's Disease

◆JapicCTI-132263 2014/02/19
SME3110(フルボキサミンマレイン酸塩)の小児強迫性障害患者を対象とした第III相臨床試験
・小児強迫性障害 Pediatric/Adolescent Obsessive Compulsive Disorder
・参加者募集中 recruiting
・アッヴィ合同会社 AbbVie GK
・ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01933919
A Phase 3 study of SME3110 (fluvoxamine maleate) in Pediatric/Adolescent Subjects with Obsessive Compulsive Disorder

◆JapicCTI-142431 2014/02/19
既存治療で十分な効果が得られない, 継続した重度の運動合併症を有する進行期パーキンソン病患者を対象した, ABT-SLV187単独投与の有効性, 安全性及び忍容性を検討する多施設共同, 非盲検, 単一治療群, ベースライン対照試験
・既存治療で十分な効果が得られない, 継続した重度の運動合併症を有する進行期パーキンソン病 Advanced Parkinson's Disease (PD) and Persistent Motor Complications, Despite Optimized Treatment With Available Anti-Parkinsonian Medications
・参加者募集中 recruiting
・アッヴィ合同会社 AbbVie GK
・ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01960842
A Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of ABT-SLV187 Monotherapy in Subjects With Advanced Parkinson's Disease (PD) and Persistent Motor Complications, Despite Optimized Treatment With Available Anti-Parkinsonian Medications

◆JapicCTI-101207 2014/02/19
高用量の副腎皮質ステロイドを必要とする活動性かつ非感染性の中間部、後部、又は汎ぶどう膜炎患者に対する維持療法としてのヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体アダリムマブの有効性及び安全性を検討する多施設共同試験
・活動性かつ非感染性の中間部、後部、又は汎ぶどう膜炎 Active Non-infectious Intermediate, Posterior-, or Pan-uveitis
・参加者募集中 recruiting
・アッヴィ合同会社 AbbVie GK (former Abbott Japan Co., Ltd.)
・ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01138657
A Multicenter Study of the Efficacy and Safety of the Human Anti-TNF Monoclonal Antibody Adalimumab as Maintenance Therapy in Subjects Requiring High Dose Corticosteroids for Active Non-infectious Intermediate-, Posterior-, or Pan-uveitis

◆JapicCTI-101210 2014/02/19
非活動性かつ非感染性の中間部、後部、又は汎ぶどう膜炎患者に対するヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体アダリムマブの有効性及び安全性を検討する多施設共同試験
・非活動性かつ非感染性の中間部、後部、又は汎ぶどう膜炎 Inactive Non-infectious Intermediate-, Posterior-, or Pan-uveitis
・参加者募集中 recruiting
・アッヴィ合同会社 AbbVie GK (former Abbott Japan Co., Ltd.)
・ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01124838
A Multicenter Study of the Efficacy and Safety of the Human Anti-TNF Monoclonal Antibody Adalimumab in Subjects With Inactive Non-infectious Intermediate-, Posterior-, or Pan-uveitis

◆JapicCTI-142450 2014/02/19
左室駆出率が低下した増悪する心不全患者を対象に、sGC刺激薬BAY 1021189を4つの用法・用量により12週間経口投与した際の薬力学的作用、安全性、忍容性及び薬物動態を探索的に評価する無作為化、並行群間、プラセボ対照、二重盲検、多施設共同、第II相用量設定試験(SOCRATES-REDUCED)
・心不全 Heart Failure
・参加者募集中 recruiting
・バイエル薬品株式会社 Bayer
・ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01951625
A Randomized Parallel-group, Placebo-controlled, Double-blind, Multi-center Dose Finding Phase II Trial Exploring the Pharmacodynamic Effects, Safety and Tolerability, and Pharmacokinetics of Four Dose Regimens of the Oral sGC Stimulator BAY1021189 Over 12 Weeks in Patients With Worsening Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF)

◆JapicCTI-142449 2014/02/19
左室駆出率が保持された増悪する心不全患者を対象に、sGC刺激薬BAY 1021189を4つの用法・用量により12週間経口投与した際の薬力学的作用、安全性、忍容性及び薬物動態を探索的に評価する無作為化、並行群間、プラセボ対照、二重盲検、多施設共同、第II相用量設定試験「(SOCRATES-PRESERVED)」
・心不全 Heart Failure
・参加者募集中 recruiting
・バイエル薬品株式会社 Bayer
・ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01951638
A Randomized Parallel-group, Placebo-controlled, Double-blind, Multi-center Dose Finding Phase II Trial Exploring the Pharmacodynamic Effects, Safety and Tolerability, and Pharmacokinetics of Four Dose Regimens of the Oral sGC Stimulator BAY1021189 Over 12 Weeks in Patients With Worsening Heart Failure and Preserved Ejection Fraction (HFpEF)
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