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臨床試験(Clinical Trials Registry/ Excepting Malignancy- Japan 2013.12.06):日本医薬情報センター;JapicCTI(1)

2013. . 06
rinsyo2.jpg  

◆最新臨床試験/悪性腫瘍以外(Latest Clinical Trials Registry/ )Excepting Malignancy
◆試験ID/登録日(Study ID/Date of registration)
・試験名(Official scientific title of the study)(Link)
・Official scientific title of the study(Link)
・対象疾患名(Condition)
・試験進捗状況(Recruitment status)
・実施責任組織(Organization)
・関連ID(Secondary ID)

◆2013/12/04
ヘテロ接合体性家族性高コレステロール血症の日本人患者を対象とし、実施中のスタチン単独療法又はスタチンとその他の脂質治療薬との併用療法にMK-0859を上乗せ投与した際の有効性及び安全性を検討する12週間の多施設共同二重盲検無作為化プラセボ対照第III相試験
A 12-Week, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Parallel, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of MK-0859 When Added to Ongoing Statin Therapy With or Without Other Lipid Modifying Therapies in Japanese Patients With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia
・家族性高コレステロール血症 Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (HeFH)
・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting participants
・MSD株式会社 Merck
・NCT01824238:NIH、0859-050:Other Study ID Numbers

◆JapicCTI-132368 2013/12/04
メタクト配合錠 特定使用成績調査 「2型糖尿病 長期使用に関する調査」
Metact Combination Tablets special drug use surveillance Survey on long-term use for type 2 diabetes mellitus
・2型糖尿病 Type 2 diabetes mellitus
・参加者募集終了-試験継続中 Recruiting closed - ongoing study
・武田薬品工業株式会社 Takeda Pharmaceutical Company Limited
・TBD:Clinicaltrials.gov Registry ID

◆JapicCTI-132365 2013/12/03
封入体筋炎患者を対象に,身体機能,筋力及び運動機能を指標として,BYM338静脈内投与の有効性,安全性及び忍容性を52週後に評価し,さらに最長投与2 年後まで長期安全性を評価する主要なランダム化,二重盲検,プラセボ対照,多施設共同,並行群間比較,用量設定,後期第II 相/第III 相試験
A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, parallel group, dose-finding, pivotal, phase IIb/III study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of intravenous BYM338 at 52 weeks on physical function, muscle strength, and mobility and additional long-term safety up to 2 years in patients with sporadic inclusion body myositis
・封入体筋炎 Sporadic Inclusion Body Myositis
・募集前 Not yet recruiting
・ノバルティスファーマ株式会社 Novartis Pharma K.K.
・NCT01925209:ClinicalTrials .gov ID

◆JapicCTI-122026 2013/12/03
クローン病患者を対象としたPF-00547659の長期安全性を評価する多施設共同非盲検長期継続投与試験(OPERA II)(治験実施計画書番号:A7281007)
A Multicenter Open-Label Extension Study To Assess Long-Term Safety Of PF-00547659 In Subjects With Crohn's Disease (OPERA II)
・クローン病 Crohn's Disease
・参加者募集中 recruiting
・ファイザー株式会社 Pfizer
・NCT01298492:ClinicalTrials.gov ID

◆JapicCTI-132363 2013/12/03
アトピー性皮膚炎患者を対象としたプラセボ対照無作為化二重盲検比較試験
Randomized double-blind placebo-controlled study in patients with atopic dermatitis
・アトピー性皮膚炎 Atopic dermatitis
・参加者募集中 Recruiting
・協和発酵キリン株式会社 Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.
・4577-002:-

◆JapicCTI-122027 2013/12/03
クローン病患者を対象としたPF-00547659の有効性および安全性を評価する二重盲検無作為化プラセボ対照用量設定試験(OPERA) (治験実施計画番号:A7281006)
A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of PF-00547659 In Subjects With Crohn's Disease
・クローン病 Crohn's Disease
・参加者募集終了-試験継続中 recruiting
・ファイザー株式会社 Pfizer
・NCT01276509:ClinicalTrials.gov ID

◆JapicCTI-132348 2013/12/02
オングリザ錠 製造販売後臨床試験
Post-marketing Clinical Study of Onglyza Tablet
・2型糖尿病 Type 2 diabetes
・参加者募集中 Recruiting
・協和発酵キリン株式会社 Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.
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最新がん臨床試験(latest Clinical Trials Registry - Japan/ Malignancy)はこちら
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