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臨床試験(Clinical Trials Registry/ Excepting Malignancy- Japan 2014.06.06):日本医薬情報センター;JapicCTI(1)

2014. . 06
rinsyo2.jpg  

◆最新臨床試験/悪性腫瘍以外(Latest Clinical Trials Registry/ )Excepting Malignancy
◆試験ID/登録日(Study ID/Date of registration)
・試験名(Official scientific title of the study)(Link)
・対象疾患名(Condition)
・試験進捗状況(Recruitment status)
・実施責任組織(Organization)
・関連ID(Secondary ID)
・Official scientific title of the study(Link)
[医薬品情報データベース検索サイト:JapicCTI Database link] (日本語 & English)

◆JapicCTI-121860 2014/06/05
SM-13496(lurasidone HCl)の統合失調症患者を対象とした二重盲検並行群間比較による検証的試験〔第3 相試験〕
・統合失調症 Schizophrenia
・参加者募集中 Recruiting
・大日本住友製薬 Dainippon Sumitomo Pharma
・-
Long-term Extension Study of SM-13496 (lurasidone HCl) in Patients with Schizophrenia

◆JapicCTI-121860 2014/06/05
SM-13496(lurasidone HCl)の統合失調症患者を対象とした長期投与試験〔第3相試験〕
・統合失調症 Schizophrenia
・参加者募集中 Recruiting
・大日本住友製薬 Dainippon Sumitomo Pharma
・-
Long-term Extension Study of SM-13496 (lurasidone HCl) in Patients with Schizophrenia

◆JapicCTI-121880 2014/06/05
HP-3000のL-DOPA非併用パーキンソン病患者を対象としたプラセボ対照ランダム化二重盲検比較試験
・パーキンソン病 Parkinson's disease
・試験終了 Completed
・久光製薬 Hisamitsu Pharmaceutical
・-
A randomized, double-blind, placebo-controlled, comparative study of HP-3000 in patients with Parkinson's disease not taking L-DOPA

◆JapicCTI-142466 2014/06/03
アジルバ錠 特定使用成績調査 「糖尿病合併高血圧症」
・高血圧症 Hypertension
・参加者募集中 Recruiting
・武田薬品工業 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02100319
Azilva Tablets special drug use surveillance "Hypertension complicated by diabetes"

◆JapicCTI-142558 2014/06/02
M071754の第III相臨床試験 -点頭てんかんを対象とした単盲検試験-
・点頭てんかん infantile spasms
・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting
・アルフレッサ ファーマ Alfresa Pharma
・-
A single-blind study of M071754 in patients with infantile spasms

◆JapicCTI-142559 2014/06/02
M071754の長期投与試験 -点頭てんかんを対象としたオープンラベル試験-
・点頭てんかん infantile spasms
・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting
・アルフレッサ ファーマ Alfresa Pharma
・-
A open-label study of M071754 in patients with infantile spasms
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臨床試験(Clinical Trials Registry/ Excepting Malignancy- Japan 2014.06.04):日本医薬情報センター;JapicCTI(1)

2014. . 04
rinsyo2.jpg  

◆最新臨床試験/悪性腫瘍以外(Latest Clinical Trials Registry/ )Excepting Malignancy
◆試験ID/登録日(Study ID/Date of registration)
・試験名(Official scientific title of the study)(Link)
・対象疾患名(Condition)
・試験進捗状況(Recruitment status)
・実施責任組織(Organization)
・関連ID(Secondary ID)
・Official scientific title of the study(Link)
[医薬品情報データベース検索サイト:JapicCTI Database link] (日本語 & English)

◆JapicCTI-142556 2014/05/30
中等症以上の日本人再生不良性貧血患者を対象としたエルトロンボパグの有効性及び安全性を検討する非ランダム化、オープンラベル、第II相試験
・再生不良性貧血 Cytopaenia
・募集前 Not yet recruiting
・グラクソ・スミスクライン GlaxoSmithKline
・GSK Study ID: 200926
A Non-randomized, Open-label, Phase II Study to Assess the Safety and Efficacy of Eltrombopag in Japanese Subjects with Refractory, Moderate or More Severe Aplastic Anemia

◆JapicCTI-121903 2014/05/30
爪白癬患者を対象としたSKN-08の比較臨床試験(第2相/第3相)
・爪白癬
・試験終了 Completed
・佐藤製薬 Sato Pharmaceutical
・-
・-

◆JapicCTI-142554 2014/05/29
KIB-PCI第II/III相試験-日本人健康小児を対象とした臨床試験-
・新型インフルエンザの予防 Prophylaxis of new type of influenza infection
・募集前 Not yet recruiting
・第一三共 DAIICHISANKYO
・-
Clinical trial of KIB-PCI in healthy Japanese children

◆JapicCTI-132384 2014/05/29
外用治療に対して効果不十分若しくは忍容性のない中等症,及び重症アトピー性皮膚炎患者を対象としたCIM331の第II相試験
・アトピー性皮膚炎 Atopic Dermatitis
・参加者募集中 Recruiting
・中外製薬 Chugai Pharmaceuticalう
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01986933
A PHASE II, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBOCONTROLLED, MULTIPLE-DOSE STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, AND EFFICACY OF CIM331 IN ATOPIC DERMATITIS PATIENTS WHO ARE INADEQUATELY CONTROLLED BY OR INTOLERANT TO TOPICAL THERAPY

臨床試験(Clinical Trials Registry/ Excepting Malignancy- Japan 2014.05.30):日本医薬情報センター;JapicCTI(1)

2014. . 30
rinsyo2.jpg  

◆最新臨床試験/悪性腫瘍以外(Latest Clinical Trials Registry/ )Excepting Malignancy
◆試験ID/登録日(Study ID/Date of registration)
・試験名(Official scientific title of the study)(Link)
・対象疾患名(Condition)
・試験進捗状況(Recruitment status)
・実施責任組織(Organization)
・関連ID(Secondary ID)
・Official scientific title of the study(Link)
[医薬品情報データベース検索サイト:JapicCTI Database link] (日本語 & English)

◆JapicCTI-132396 2014/05/29
トリガーポイント注射予定患者におけるSKA-01の一般臨床試験
・トリガーポイント注射を必要とする成人患者
・試験終了 Completed
・佐藤製薬 Sato Pharmaceutical
・-
・-

◆JapicCTI-132392 2014/05/29
動脈穿刺予定患者におけるSKA-01の一般臨床試験
・動脈穿刺を必要とする手術予定の成人患者
・試験終了 Completed
・佐藤製薬 Sato Pharmaceutical
・-
・-

◆JapicCTI-132386 2014/05/29
硬膜外ブロック予定患者におけるSKA-01の一般臨床試験
・腰部硬膜外ブロックを必要とする成人患者
・試験終了 Completed
・佐藤製薬 Sato Pharmaceutical
・-
・-

◆JapicCTI-132371 2014/05/29
静脈穿刺予定患者におけるSKA-01の比較臨床試験
・静脈穿刺を必要とする手術予定の成人患者
・試験終了 Completed
・佐藤製薬 Sato Pharmaceutical
・-
・-

◆JapicCTI-111693 2014/05/29
SFPPの変形性膝関節症を対象とした第3相試験-フルルビプロフェン水性貼付剤を対照とした無作為化比較試験-
・変形性膝関節症 Osteoarthritis of the knee
・試験終了 Completed
・大正製薬 Taisho Pharmaceutical
・-
Phase3 Study of SFPP in Patients with Osteoarthritis of the knee (Randomized, Parallel Group, Active Comparator-Controlled Study)

◆JapicCTI-121840 2014/05/29
SFPPの変形性関節症を対象とした長期投与試験
・変形性関節症 Osteoarthritis
・試験終了 Completed
・大正製薬 Taisho Pharmaceutical
・-
A Long-Term Clinical Study of SFPP in Patients with Osteoarthritis

◆JapicCTI-142550 2014/05/28
日本人及びコーカシアン健康男性被験者におけるsemaglutideの薬物動態、薬力学的作用、安全性及び忍容性を比較検討する、1施設、並行群間、無作為割り付け、二重盲検、プラセボ対照、反復投与試験(NN9535-3634)
・健康男性
・参加者募集中 Recruiting
・ノボノルディスクファーマ
・-
・-

◆JapicCTI-142493 2014/05/28
健康高齢者を対象とした皮下注射製剤との無作為化二重盲検比較試験
・インフルエンザの予防 Prophylaxis of influenza infection
・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting
・第一三共 DAIICHISANKYO
・-
A randomized, double-blind, confirmatory study of VN-100 in healthy elderly volunteers

◆JapicCTI-132239 2014/05/28
食事/運動療法で十分な血糖コントロールが得られない日本人2型糖尿病患者を対象としてMK-3102投与時の安全性及び有効性を検証するための第III相多施設共同無作為化プラセボ及びシタグリプチン対照並行群間二重盲検比較試験、及び引き続き実施される非盲検延長試験
・2型糖尿病 Type 2 Diabetes Mellitus
・試験終了 Completed
・MSD Merck Sharp & Dohme
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01703221
A Phase III, Multicenter, Randomized, Placebo- and Sitagliptin-controlled, Parallel-group, Double-blinded Study and Subsequent Open-label, Extension Study to Assess the Safety and Efficacy of MK-3102 in Japanese Patients With Type 2 Diabetes Mellitis Who Have Inadequate Glycemic Control on Diet/Exercise Therapy

◆JapicCTI-142537 2014/05/27
KHK7580第I相臨床試験(腹膜透析施行中の二次性副甲状腺機能亢進症患者を対象としたKHK7580の単回投与試験)
・腹膜透析施行中の二次性副甲状腺機能亢進症患者 Secondary hyperparathyroidism in patients receiving peritoneal dialysis
・参加者募集中 Recruiting
・協和発酵キリン Kyowa Hakko Kirin
・-
A single-dose phase 1 study of KHK7580 for secondary hyperparathyroidism in patients receiving peritoneal dialysis

◆JapicCTI-142548 2014/05/27
TS-071 の2 型糖尿病患者を対象とした臨床薬理試験(CGMを用いた24時間血糖変動の検討)
・2型糖尿病 Type 2 Diabetes Mellitus
・参加者募集中 Recruiting
・大正製薬 Taisho Pharmaceutical
・-
Clinical Pharmaclogical study of TS-071 in Patient With Type 2 Diabetetes Mellitus(Evaluation of glycemic variability using continuous glucose monitoring)

◆JapicCTI-142495 2014/05/27
アジア在住の肝細胞がん根治後患者を対象にK-333(ペレチノイン)の有効性及び安全性を評価する第3相プラセボ対照、多施設共同、無作為化、二重盲検試験
・B型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルス陽性肝細胞がん根治後患者の肝細胞がん再発抑制 Prevention of the recurrence of HCC in patients with complete cure of HBV or HCV-positive HCC
・参加者募集中 Recruiting
・興和 Kowa
・-
A phase 3, placebo-controlled, multi-center, randomized, double-blind trial to evaluate the efficacy and safety of K-333 (peretinoin) in patients with complete cure of hepatocellular carcinoma in Asia

臨床試験(Clinical Trials Registry/ Excepting Malignancy- Japan 2014.05.28):日本医薬情報センター;JapicCTI(1)

2014. . 28
rinsyo2.jpg  

◆最新臨床試験/悪性腫瘍以外(Latest Clinical Trials Registry/ )Excepting Malignancy
◆試験ID/登録日(Study ID/Date of registration)
・試験名(Official scientific title of the study)(Link)
・対象疾患名(Condition)
・試験進捗状況(Recruitment status)
・実施責任組織(Organization)
・関連ID(Secondary ID)
・Official scientific title of the study(Link)
[医薬品情報データベース検索サイト:JapicCTI Database link] (日本語 & English)

◆JapicCTI-142544 2014/05/26
治療歴のない小児血友病A患者を対象とした、出血の抑制及び治療におけるツロクトコグ アルファの安全性及び有効性の検討(NN7008-3809)
・血友病A Haemophilia A
・参加者募集中 Recruiting
・ノボノルディスクファーマ Novo Nordisk A/S
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01493778
Safety and Efficacy of Turoctocog Alfa in Prevention and Treatment of Bleeds in Paediatric Previously Untreated Patients With Haemophilia A


◆JapicCTI-142541 2014/05/22
アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度アルツハイマー型認知症患者を対象としたBAN2401の反復静脈内投与時の安全性,忍容性,薬物動態,免疫原性,薬力学的効果の検討を目的とした無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験
・アルツハイマー病 Alzheimer's Disease
・参加者募集中 Recruiting
・エーザイ Eisain
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02094729
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Assess Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Immunogenicity, and Pharmacodynamic Response of Repeated Intravenous Infusions of BAN2401 in Subjects With Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer's Disease and Mild Alzheimer's Disease

◆JapicCTI-142543 2014/05/22
日本人クローン病患者を対象としたE6011の反復静脈内投与による臨床第1/2 相試験
・クローン病 Crohn's Disease
・参加者募集中 Recruiting
・エーザイ Eisai
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02039063
A Phase 1/2 Study of Repeated Intravenous E6011 Administration in Japanese Subjects With Crohn's Disease

◆JapicCTI-142540 2014/05/22
PPI抵抗性逆流性食道炎患者に対する維持療法におけるE3810 10 mg 1日2回投与の有効性及び安全性を検討する二重盲検比較試験
・逆流性食道炎 Gastroesophageal Reflux Disease
・参加者募集中 Recruiting
・エーザイ Eisai
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02135107
A Double-blind Comparative Study of the Efficacy and Safety of E3810 10mg Once and Twice Daily in Maintenance Therapy for PPI Resistant Gastroesophageal Reflux Disease Patients

◆JapicCTI-142542 2014/05/22
タケプロン静注用30mg特定使用成績調査 〔急性ストレス潰瘍・急性胃粘膜病変〕
・急性ストレス潰瘍及び急性胃粘膜病変 Acute stress ulcer and acute gastric mucosal lesions
・試験終了 Completed
・武田薬品工業 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY
・TBD:Clinicaltrials.gov Registry ID
Takepron Intravenous 30 mg specified drug-use survey [Acute stress ulcer and acute gastric mucosal lesions]

◆JapicCTI-132153 2014/05/21
骨端線閉鎖を伴わない子宮内発育遅延(SGA)性低身長症患児に対するPNU-180307の長期投与試験 (307-MET-0021-002の延長試験 )(治験実施計画書番号:A6281225)
・子宮内発育遅延(SGA)性低身長症 Short Stature Born Small for Gestational Age (SGA)
・参加者募集終了-試験継続中 ongoing, but not recruiting
・ファイザー Pfizer
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01859949
Long Term Study of Genotropin (Somatoropin) For Short Children Born Small for Gestational Age (SGA) Without Epiphyseal Closure (Extension Of The Study 307-MET-0021-002)

◆JapicCTI-121845 2014/05/20
デュロキセチン塩酸塩の線維筋痛症患者を対象とした第3相臨床試験 -継続長期投与試験-
・線維筋痛症 Chemotherapy-induced nausea and vomiting
・試験終了 Completed
・塩野義製薬 SHIONOGI
・-
A phase II dose-response study of NETU in patients receiving highly emetogenic chemotherapy

臨床試験(Clinical Trials Registry/ Excepting Malignancy- Japan 2014.05.27):日本医薬情報センター;JapicCTI(1)

2014. . 27
rinsyo2.jpg  

◆最新臨床試験/悪性腫瘍以外(Latest Clinical Trials Registry/ )Excepting Malignancy
◆試験ID/登録日(Study ID/Date of registration)
・試験名(Official scientific title of the study)(Link)
・対象疾患名(Condition)
・試験進捗状況(Recruitment status)
・実施責任組織(Organization)
・関連ID(Secondary ID)
・Official scientific title of the study(Link)
[医薬品情報データベース検索サイト:JapicCTI Database link] (日本語 & English)

◆JapicCTI-142537 2014/05/19
KHK7580第I相臨床試験(腹膜透析施行中の二次性副甲状腺機能亢進症患者を対象としたKHK7580の単回投与試験)
・腹膜透析施行中の二次性副甲状腺機能亢進症患者 Secondary hyperparathyroidism in patients receiving peritoneal dialysis
・募集前 Not yet recruiting
・協和発酵キリン Kyowa Hakko Kirin
・-
A single-dose phase 1 study of KHK7580 for secondary hyperparathyroidism in patients receiving peritoneal dialysis

◆JapicCTI-142528 2014/05/19
慢性蕁麻疹及び皮膚疾患に伴うそう痒患者を対象としたTAC-202の臨床第III相長期投与試験
・慢性蕁麻疹,皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎,痒疹,皮膚そう痒症)患者 Patients with Chronic idiopathic urticaria, Eczema/Dermatitis, Prurigo, and Cutaneous pruritus
・参加者募集中 Recruiting
・大鵬薬品工業 Taiho Pharmaceutical
・-
A phase III long-term study to evaluate the safety and efficacy of TAC-202 in patients with chronic idiopathic urticaria and pruritus accompanied by skin diseases

◆JapicCTI-101156 2014/05/19
急性増悪期統合失調症患者を対象としたSCH 900274舌下錠を6週間投与した際の有効性及び安全性を評価する多施設共同,ランダム化,二重盲検比較,固定用量,プラセボ対照試験(第III相;Protocol No.P06124)
・統合失調症 Schizophrenia
・試験終了 Completed
・MSD Merck Sharp & Dohme
・ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01098110
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Fixed-dose, 6-week Trial of the Efficacy and Safety of Asenapine Compared With Placebo in Subjects With an Acute Exacerbation of Schizophrenia (Phase 3; P06124)

◆JapicCTI-121779 2014/05/19
デュロキセチン塩酸塩の線維筋痛症患者を対象とした第3相臨床試験
・線維筋痛症 Fibromyalgia
・試験終了 Completed
・塩野義製薬 SHIONOGI
・-
A Phase III Clinical Trial of Duloxetine in Participants With Fibromyalgia

◆JapicCTI-142475 2014/05/16
MD-0901 第3相試験
・軽症~中等症の活動期の潰瘍性大腸炎 Mild to moderate active ulcerative colitis
・参加者募集中 Recruiting
・持田製薬 MOCHIDA PHARMACEUTICAL
・-
Phase 3 Clinical Trial with MD-0901

◆JapicCTI-132255 2014/05/16
KHK7580第I/II相臨床試験(血液透析施行中の二次性副甲状腺機能亢進症患者を対象としたKHK7580の個体内漸増法による単回及び反復投与試験)
・血液透析施行中の二次性副甲状腺機能亢進症患者 Secondary hyperparathyroidism in patients receiving hemodialysis
・試験終了 Completed
・協和発酵キリン Kyowa Hakko Kirin
・7580-003
A dose escalation, single and multiple dose, Phase 1/2 study of KHK7580 for secondary hyperparathyroidism in patients receiving hemodialysis

◆JapicCTI-121803 2014/05/16
S-2367 後期第2相臨床試験 肥満症に対する二重盲検群間比較試験
・耐糖能異常又は2型糖尿病でかつ脂質異常症を伴う肥満症 (BMIが25.0以上) Obesity (BMI: >=25.0) with glucose intolerance or type 2 diabetes and dyslipidemia
・試験終了 Completed
・塩野義製薬 SHIONOGI
・-
Phase 2b, Double-Blind, Parallel-group Study of S-2367 in Obese Patients

◆JapicCTI-101381 2014/05/16
MD-0901寛解期試験-寛解期の潰瘍性大腸炎を対象とした第3相試験-
・寛解期の潰瘍性大腸炎 Ulcerative colitis in remission phase
・試験終了 Completed
・持田製薬 MOCHIDA PHARMACEUTICAL
・-
Remission Phase Study with MD-0901 -Phase 3 Clinical Trial in Patients with Ulcerative Colitis in Remission Phase-

◆JapicCTI-101380 2014/05/16
MD-0901活動期試験-軽症~中等症の活動期の潰瘍性大腸炎を対象とした第3相試験-
・軽症~中等症の活動期の潰瘍性大腸炎 Mild to moderate active ulcerative colitis
・試験終了 Completed
・持田製薬 MOCHIDA PHARMACEUTICAL
・-
Active Phase Study with MD-0901 -Phase 3 Clinical Trial in Patients with Mild to Moderate Active Ulcerative Colitis-
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